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僅供研究人員使用





CareCure
臨床試驗
以治癒脊髓損傷為目標,中國脊髓損傷研究協作組正組織進行一系列的臨床試驗,研究安全有效地治療脊髓損傷的新方法,期望把脊髓損傷治療由實驗室研究推向臨床應用。


什麼是臨床試驗?
臨床試驗是一種研究,用於解答疫苗、新的治療方法、或現有治療方法的新應用等方面的具體問題。臨床試驗(又稱醫學研究和調查研究)主要用於確定新的藥物或治療是否安全、有效。周密組織進行的臨床試驗是尋找對人體有效治療的最快最安全的途徑。臨床試驗分四期。第一期是對小群組進行新藥物或治療的試驗。第二期擴大群組進行試驗。第三期在一個更大的群組內進行試驗。第四期在藥物被批准並進入市場後開始。(摘自http://clinicaltrials.gov


研究受試者

所有由中國脊髓損傷研究協作組組織進行的臨床試驗,均在此網站中《臨床試驗》部分裡列出。所有試驗都是由參加研究的醫院的研究者來進行。中國脊髓損傷研究協作組本身並不會直接入選任何受試者或為受試者提供任何醫療服務。任何想參加試驗的患者,可以與各臨床試驗的研究者聯繫。


在參與臨床試驗前人們應考慮什麼?

應該盡可能多地瞭解相關的臨床試驗,並且積極向醫護團隊的成員提出試驗相關的問題、試驗中可期望得到的護理以及試驗的費用等問題。以下問題可能會有助於參加者與醫護團隊進行討論。對於這些問題的部分答案已在知情同意書裡列出。

  • 研究的目的是什麼?
  • 誰會參與這項研究? 
  • 研究者為什麼相信測試的方法是有效的?以前測試過嗎?
  • 研究中設計哪些測試和試驗治療?
  • 與我現在的治療方法相比,風險、副作用、益處如何?
  • 這次試驗會對我的日常生活產生什麼影響?
  • 試驗會持續多長時間?
  • 是否需要住院治療?
  • 誰支付試驗治療的費用?
  • 我可報銷其他的費用嗎?
  • 這項研究有哪些長期隨訪護理?
  • 我怎麼樣才能知道試驗治療發揮作用?試驗結果會告知我嗎?
  • 誰負責我的護理?

在會見研究協調員或醫生前,準備參加試驗的人該做什麼準備工作?

  • 先計劃,寫下有可能要問的問題。
  • 邀請一位朋友或親戚一同前往,一起聆聽就相關問題做出的解答。
  • 帶同錄音機記錄討論過程,以便日後回放。

所有由中國脊髓損傷研究協作組組織的臨床試驗已經或將要得到倫理委員會(IRB)的批准和監督,以確保風險已被減至最低、相對風險而言值得進行試驗。IRB是一個獨立的委員會,由醫生、統計學家和社區人士等組成,確保臨床試驗符合倫理研究,並保障參與研究者的權利。所有進行涉及人類或生物醫學研究中的機構都必須有IRB,對研究進行初次審批,並定期進行檢查。


如果我想參加由中國脊髓損傷研究協作組組織的研究,我該怎麼做?

盡量多些瞭解臨床試驗內容,然後與研究者取得聯繫。
您也可以在這裡留下您的基本信息和聯絡方式。研究者可以從這裡得到您的相關資料;如果他們認為您符合參加試驗,他們便會跟您取得聯繫。


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