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仅供研究人员使用




CareCure
临床试验
以治愈脊髓损伤为目标,中国脊髓损伤研究协作组正组织进行一系列的临床试验,研究安全有效地治疗脊髓损伤的新方法,期望把脊髓损伤治疗由实验室研究推向临床应用。


什么是临床试验?
临床试验是一种研究,用于解答疫苗、新的治疗方法、或现有治疗方法的新应用等方面的具体问题。临床试验(又称医学研究和调查研究)主要用于确定新的药物或治疗是否安全、有效。周密组织进行的临床试验是寻找对人体有效治疗的最快最安全的途径。临床试验分四期。第一期是对小群组进行新药物或治疗的试验。第二期扩大群组进行试验。第三期在一个更大的群组内进行试验。第四期在药物被批准并进入市场后开始。(摘自http://clinicaltrials.gov


研究受试者

所有由中国脊髓损伤研究协作组组织进行的临床试验,均在此网站中《临床试验》部分里列出。所有试验都是由参加研究的医院的研究者来进行。中国脊髓损伤研究协作组本身并不会直接入选任何受试者或为受试者提供任何医疗服务。任何想参加试验的患者,可以与各临床试验的研究者联系。

在参与临床试验前人们应考虑什么?

应该尽可能多地了解相关的临床试验,并且积极向医护团队的成员提出试验相关的问题、试验中可期望得到的护理以及试验的费用等问题。以下问题可能会有助于参加者与医护团队进行讨论。对于这些问题的部分答案已在知情同意书里列出。
  • 研究的目的是什么?
  • 谁会参与这项研究?
  • 研究者为什么相信测试的方法是有效的?以前测试过吗?
  • 研究中设计哪些测试和试验治疗?
  • 与我现在的治疗方法相比,风险、副作用、益处如何?
  • 这次试验会对我的日常生活产生什么影响?
  • 试验会持续多长时间?
  • 是否需要住院治疗?
  • 谁支付试验治疗的费用?
  • 我可报销其他的费用吗?
  • 这项研究有哪些长期随访护理?
  • 我怎么样才能知道试验治疗发挥作用?试验结果会告知我吗?
  • 谁负责我的护理?

在会见研究协调员或医生前,准备参加试验的人该做什么准备工作?

  • 先计划,写下有可能要问的问题。
  • 邀请一位朋友或亲戚一同前往,一起聆听就相关问题做出的解答。
  • 带同录音机记录讨论过程,以便日后回放。

所有由中国脊髓损伤研究协作组组织的临床试验已经或将要得到伦理委员会(IRB)的批准和监督,以确保风险已被减至最低、相对风险而言值得进行试验。IRB是一个独立的委员会,由医生、统计学家和社区人士等组成,确保临床试验符合伦理研究,并保障参与研究者的权利。所有进行涉及人类或生物医学研究中的机构都必须有IRB,对研究进行初次审批,并定期进行检查。


如果我想参加由中国脊髓损伤研究协作组组织的研究,我该怎么做?

尽量多些了解临床试验内容,然后与研究者取得联系。
您也可以在这里留下您的基本信息和联络方式。研究者可以从这里得到您的相关资料;如果他们认为您符合参加试验,他们便会跟您取得联系。


递交表格

 
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