ChinaSCINet與SCINetUSA

在我職業生涯的前20年、也就是1978年至1998年中，我著重於急性脊髓損傷的研究和治療。我進行了甲潑尼龍的研究，建立了脊髓損傷模型，可以高效地測試藥物對急性脊髓損傷的作用，並證實甲潑尼龍能增加損傷後軸突生存的數量、促進功能恢復。這場戰鬥絕場對沒有結束。我感到高興的是克裡斯托弗和達娜裡夫基金會已經接過了接力棒，並正在推動為急性脊髓損傷提供更好的治療。令我傷心的是，急性脊髓損傷最好的治療治療，仍然是我在1979年發現、有利於脊髓損傷治療的那個藥物。在這方面，我還要繼續盡我所能，作出貢獻。例如，在過去12年裡，每年我都舉辦四個講習班、教授約50位研究人員建立脊髓損傷撞擊模型，包括如何照顧脊髓損傷的動物、以及如何評測恢復的效果，已經為全時間500多間實驗室提供了脊髓損傷研究用的撞擊器。

在1997年，我決定轉到羅格斯大學，在那裡我把我的重點從急性脊髓損傷轉到慢性脊髓損傷。從這時起，我開始組建立一支研究團隊，進行細胞移植、細胞基因操作、並評估再生效果。開始時，我們主要研究嗅鞘細胞、神經幹細胞和臍血單個核細胞的移植。在過去的二年中，我們已經開始研究胚胎幹細胞和誘導多能幹細胞。所有這些對我來說都是新課題。1998年，我們剛剛開始瞭解幹細胞的時候，是否存在成年幹細胞仍然有爭議。我們不知道如何培育幹細胞、如何對細胞進行基因操作。對我來說很清楚的是，在美國進行細胞移植的臨床試驗將是一條漫長和艱難的路。不僅神經外科醫師非常懷疑對慢性脊髓損傷的療法會產生效果，而且大多數神經外科醫生坦言，他們害怕打開受傷的脊髓。

2004年，我們開始組建中國脊髓損傷研究協作組(ChinaSCINet)。中國是理所當然開始細胞移植臨床試驗的地方，因為那裡的醫生進行細胞移植的經驗比其他任何國家都多。在大多數其他國家的醫生，只是如同把腳趾頭浸在水中般，剛開始進行細胞的靜脈注射或鞘內注射，中國的神經外科醫師已經在常規為慢性脊髓損傷病人進行脊髓內直接細胞注射。數十家移植中心已經將所有類型的細胞移植到數十甚至數百位病人的脊髓內。我們應該更廣、更深地去瞭解中國醫生的外科移植經驗，瞭解哪些有效、哪些無效。過去5年中，我們已經為中國25個中心進行了培訓，培訓如何進行標準化神經系統檢查和如何開展臨床試驗。在2009年，我們開始組建美國脊髓損傷網(SCINetUSA)。將美國病人送到中國去進行臨床試驗是不合常理的，特別是我們測試的治療方法並不存在任何爭議。已經數千位病人接受了臍血細胞治療，應用已超過20年。在世界各地，細胞移植已應用于數千病人，具有良好的安全跟蹤記錄。美國FDA批准鋰治療躁狂抑鬱症已經有40年，世界各地數以百萬計的病人已經收服用該藥已有幾十年。鋰治療的安全性已經很清楚。因此，在美國（和歐洲）進行這樣的臨床試驗唯一的障礙就是資金。去年秋天，當美國開始扔萬億計美元拯救華爾街時，我意思到，只是因為便宜而讓美國人到中國進行臍血細胞加上鋰的臨床試驗是荒謬的。

許多人誤解了組建ChinaSCINet和SCINetUSA的目的。當ChinaSCINet開始組建時，美國和中國的記者都推測我這樣做是想在中國測試我們無法在美國測試的新療法，例如胚胎幹細胞移植，這是不正確的。我組建ChinaSCINet的目的是想在中國測試最有前途的脊髓損傷療法，以便中國人民有機會獲得這類治療。同樣，我組建SCINetUSA目的也是讓美國的慢性脊髓損傷患者也有機會獲得這些治療。

我們選擇臍血單個核細胞（UCBMC）和鋰，是因為這二種治療是有希望的療法，都具有長期和良好的安全記錄。臍血單個核細胞的來源具有GMP（藥品生產質量管理規範）標準，可以為移植進行HLA配型。鋰是小分子藥物中最小的一個，也是美國食品和藥物管理局批准的藥物中最古老的一個，在世界各地用於治療躁狂抑鬱症。如果臍血單個核細胞和鋰相結合能恢復功能，這種合併療法不僅將成為第一個被證明治療慢性脊髓損傷的有效療法，而且將成為一個理想的對照治療，用以比較將來的所有治療。如果試驗沒有顯示出有益的作用，研究會為我們提供數據，建議不要使用臍血細胞。

大部分的研究人員都在推動其他細胞移植或藥物治療。我們想要做的不只是某種特定的療法或合併療法，而是臨床試驗，對最有希望的脊髓損傷治療方法進行嚴格和明確的測試。我們致力於研究慢性脊髓損傷，因為這個人群最需要治療，但很少臨床試驗針對這一特定人群。最後，我想指出，我們需要許多的臨床試驗。如果有多個網絡能開展臨床試驗，我會支持。我們需要像癌症領域那樣，大量患者隨機分配到進行最好的實驗療法，與最佳的標準療法相比較。欲推動這個領域邁向更佳治療，這才是最好的、也是唯一的途徑。


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ChinaSCINet 與 SCINetUSA

對於美國脊髓損傷協作組第一/二期和第三期臨床試驗的看法


Wise Young @ Curecare